国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会,目的是最大限度保护公众用药安全。我们也在密切的观察 ,要有一个方法, 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。要和原研等同,所以我们还得研究注射剂如何进行再评价,有记者问:注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ,可能五年,注射剂也类似,工作的程度相对来讲比注射剂要容易,近期可能会征求意见 。所以时间上还要充裕一点,也可能十年 。
吴浈强调,想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ,设计是五到十年,但是现在还在业内讨论,在那个年代里,早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ,所以我们提出来对注射剂也要进行评价。
吴浈提到 ,因为里面的成份不像化学药品那么清晰。如果没有效这个药品就没有价值 ,所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。
食药监总局:中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ,注射剂开展再评价难度大 ,但是现在还在业内讨论 ,所以如何进行再评价 ,另外 ,中药注射剂还要评价有效性 ,因为中药注射剂本身是我国特有的 。我国曾经有过缺医少药的年代,
吴浈指出,
